Información para pacientes y familiares

Esta comunicación se dirige a las personas que participaron en los proyectos de investigación PSI2009-14415-C03-01 y PSI2012-38375-C03-01, desarrollados entre 2009 y 2015 en el Hospital Clínico San Carlos y en el Laboratorio de Neurociencia Cognitiva y Computacional (LNCyC).
Actualmente, el Centro de Neurociencia Cognitiva y Computacional (C3N) de la Universidad Complutense de Madrid (UCM) (anteriormente conocido como LNCyC) participa en el proyecto eBRAIN-Health, financiado por Horizon Europe e integrado en la infraestructura europea de investigación EBRAINS. En este marco, el C3N tiene previsto reutilizar y compartir de forma controlada los datos personales recogidos en los proyectos mencionados, exclusivamente con fines de investigación biomédica relacionados con el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer, incluyendo la aplicación de nuevos métodos analíticos dentro del mismo ámbito de investigación.
Base jurídica del tratamiento
El tratamiento se basa en el artículo 6.1.e del Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD), al realizarse en el marco de una misión de interés público, conforme a la disposición adicional decimoséptima de la Ley Orgánica 3/2018 (LOPDGDD). Al incluirse categorías especiales de datos personales, resulta asimismo de aplicación el artículo 9.2.j del RGPD, en relación con el artículo 89.1, con la adopción de las correspondientes garantías técnicas y organizativas.
La reutilización de los datos se considera compatible con la finalidad original conforme al artículo 6.4 del RGPD, al mantenerse dentro del mismo ámbito de investigación biomédica, utilizar el mismo tipo de datos y aplicarse medidas que limitan los riesgos para los derechos y libertades de las personas afectadas.
Información a los interesados
De conformidad con el artículo 13 del RGPD y la disposición adicional decimoséptima, apartado 2.c), de la LOPDGDD, se informa públicamente de esta reutilización, al resultar impracticable la información individual tras el tiempo transcurrido.
En particular, se informa de que:

• El responsable del tratamiento dentro de la Universidad Complutense es Fernando Maestú (fmaestuu@ucm.es), catedrático de Neurociencia Cognitiva (Departamento de Psicología Experimental, Procesos Cognitivos y Logopedia), ante quien pueden ejercerse los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación u oposición, en la medida en que resulten aplicables a la investigación científica, conforme al artículo 89 del RGPD.
• Las personas interesadas pueden contactar también con el Delegado de Protección de Datos de la UCM en: dpd@ucm.es.
• Los datos serán tratados en su forma seudonimizada, bajo estrictas medidas de seguridad, incluida la separación técnica y funcional entre los equipos de investigación y los responsables de la seudonimización, para prevenir la reidentificación y el acceso no autorizado. Además, el personal implicado en el proyecto asume un compromiso expreso de confidencialidad y de no realizar ninguna actividad de reidentificación.
• Los datos solo se compartirán mediante acuerdos de intercambio, que establecen las garantías jurídicas, técnicas y organizativas adecuadas y limitan su uso a fines de investigación biomédica.
• Las personas interesadas pueden en cualquier momento oponerse al tratamiento de sus datos personales obtenidos en el marco de los proyectos originales, sin que ello afecte a los tratamientos ya realizados.
• La reutilización de los datos cuenta con el informe favorable del Comité de Ética del Hospital Clínico San Carlos.
• Las personas interesadas tienen el derecho a presentar reclamaciones ante la Agencia Española de Protección de Datos, bien a través de su sede electrónica o en su domicilio, calle Jorge Juan nº 6, C.P. 28001 de Madrid.

Esta comunicación tiene por objeto garantizar la transparencia del tratamiento y el respeto a los derechos de las personas participantes, conforme a la normativa vigente en materia de protección de datos.

Virtual Brain Cloud (826421) es un proyecto vinculado a la temática de investigación «enfermedades neurodegenerativas y biomarcadores tempranos», llevado a cabo por el Laboratorio de Neurociencia Cognitiva y Computacional en colaboración con otras importantes instituciones europeas.

Es intención del Laboratorio utilizar, en el marco de este proyecto, una parte de los datos de salud recogidos durante los dos siguientes proyectos, desarrollados entre los años 2009 y 2015:

Los datos serán utilizados de conformidad con las medidas de protección de datos personales impuestas por la normativa europea y nacional (RGPD y LOPDGDD):

• “Aproximación multidisciplinaria al diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer: conectividad neurofuncional, neuropsicología y perfiles genéticos” (PSI2009-14415-C03-01).
• “Entendiendo las quejas de memoria en el envejecimiento: una aproximación desde la genética, la neuropsicología y la conectividad anatomo-funcional” (PSI2012-38375-C03-01).

Los datos serán utilizados de conformidad con las medidas de protección de datos personales impuestas por la normativa europea y nacional (RGPD y LOPDGDD):

• Seudonimización y defacing (ocultación facial): Los datos de salud procesados no incluyen rasgos identificativos (ni el nombre del sujeto, ni sus rasgos faciales).
• Acceso controlado: El acceso a los datos por parte de los investigadores requiere autenticación electrónica, y las transferencias de datos son mapeadas y guardadas automáticamente en un registro electrónico.

De conformidad con la Disposición Adicional Decimoséptima de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre (Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales), se considera lícito el uso de datos personales seudonimizados con fines de investigación en salud y, en particular, biomédica. El uso de datos personales seudonimizados con fines de investigación en salud pública y biomédica requerirá:

• Una separación técnica y funcional entre el equipo investigador y quienes realicen la seudonimización y custodien la información que haga posible la reidentificación.
• Que los datos seudonimizados sean accesibles únicamente al equipo de investigación cuando:

• Los datos podrán ser reidentificados en origen cuando, como consecuencia de una investigación que utilice datos seudonimizados, se aprecie la existencia de un peligro real y concreto para la seguridad o salud de una persona o grupo de personas, una amenaza grave para sus derechos, o cuando sea necesario para garantizar una asistencia sanitaria adecuada.
• El elevado número de participantes y la dificultad (a veces imposibilidad) por nuestra parte para contactar con los participantes hacen que el esfuerzo de comunicar con cada uno de ellos no sea una opción viable. En cualquier caso, para más información sobre el estudio, quedamos a su disposición en el siguiente correo electrónico: fmaestuu@ucm.es
• Los participantes pueden ejercer sus derechos de acceso, rectificación o cancelación contactando con el responsable del tratamiento, Fernando Maestú (fmaestuu@ucm.es) o con el Delegado de Protección de Datos de la UCM (dpd@ucm.es).
• El uso de los datos finalizará en noviembre de 2022, fecha de finalización del proyecto Virtual Brain Cloud. Cualquier novedad al respecto será comunicada a través de esta página.
• Gracias de nuevo por su participación.
• El Laboratorio de Neurociencia Cognitiva y Computacional.